南京化學試劑股份有限公司（簡稱“南京試劑”）自主研發的辛酸鈉藥用輔料正式通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）登記并完成公示（登記號：F20250000752），這標志著該產品在質量、合規性及國際化水平上達到高標準，為制藥企業提供穩定可靠的國產替代方案。

辛酸鈉藥用輔料作為蛋白穩定劑和防腐增效劑，廣泛應用于單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品中。南京試劑嚴控重金屬、微生物限度等關鍵指標，保障制劑安全，支持定制化包裝（如500g/瓶、25kg/袋等），滿足不同規模企業的需求。不僅填補了國產高端輔料在該領域的空白，更為國內制藥企業提供了安全、穩定、可溯源的本土化解決方案。

南京試劑的辛酸鈉藥用輔料-采用先進純化技術，降低雜質殘留，提升產品批次間一致性，依托智能化生產體系，實現從研發到規?；a的無縫銜接，縮短客戶研發周期，針對口服固體制劑、注射劑等不同劑型，提供定制化解決方案，降低客戶試錯成本，未來南京試劑將持續推進藥用輔料的規范化，助力中國醫藥產業鏈高質量發展！