南京化學試劑股份有限公司(簡稱“南京試劑”)所生產(chǎn)的硫酸鋅藥用輔料正式通過國家藥品審評中心(CDE)登記平臺公示,CDE登記號F20250000654/F20250000653,這標志著該產(chǎn)品滿足藥典ChP&USP&EP&JP等多國標準,邁入國際化高質(zhì)量輔料行列。
硫酸鋅藥用輔料,在口服補液鹽、補鋅制劑、眼科制劑等多種藥品中有著廣泛應用。其質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性直接關系到藥品的質(zhì)量、療效及安全性。南京試劑通過定制化服務,可根據(jù)客戶需求提供不同規(guī)格包裝(如500g/瓶、25kg/袋),并支持增設特殊包裝規(guī)格,滿足多元化應用場景。
南京試劑的硫酸鋅藥用輔料在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、安全性及有效性等方面均符合國家最新、最嚴的法規(guī)要求。這為制藥企業(yè)選擇合規(guī)、優(yōu)質(zhì)的輔料提供了明確指引,也標志著南京試劑在藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系上已建立起堅實的屏障,為下游制劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全保駕護航。