南京化學(xué)試劑股份有限公司(簡(jiǎn)稱“南試”)生產(chǎn)的藥用輔料硫酸鋅已完成登記并獲得公示,登記號(hào)為:F20250000653(包裝500g/瓶、25kg/袋;在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的情況下,可根據(jù)客戶需求增設(shè)包裝規(guī)格),此舉標(biāo)志著南試在高端藥用輔料領(lǐng)域的布局再獲重要突破,也為國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)提供了合規(guī)、穩(wěn)定、高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)輔料新選擇。
硫酸鋅藥用輔料廣泛應(yīng)用于口服固體制劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、眼科用藥及外用制劑中,具有調(diào)節(jié)微量元素平衡、促進(jìn)傷口愈合、輔助免疫調(diào)節(jié)等多種功能。其質(zhì)量直接影響制劑的安全性與有效性,對(duì)重金屬、砷鹽、氯化物等雜質(zhì)控制要求極為嚴(yán)格。分析試劑點(diǎn)滴分析法測(cè)定銅和氯酸鹽。血清蛋白檢驗(yàn),測(cè)定鋼鐵及爐渣的含硫量。煤染劑、消毒劑、單倍體育種中配制各種培養(yǎng)基。植物細(xì)胞培養(yǎng)中,作為鋅源,以支持細(xì)胞膜的穩(wěn)定性和基因調(diào)控。
南京試劑藥用輔料硫酸鋅,全流程質(zhì)量管控,從原料篩選到成品檢驗(yàn),確保批次間一致性;CDE平臺(tái)正式登記公示,支持客戶簡(jiǎn)化注冊(cè)資料,加速藥品上市進(jìn)程;穩(wěn)定產(chǎn)能保障,滿足大客戶批量采購(gòu)與長(zhǎng)期合作需求。